PROLIA® 60 mg/mL – solução injetável em seringa preenchida (denosumabe)
Fabricante: Amgen

1. O que é este medicamento

Prolia® contém denosumabe, um medicamento biológico que atua reduzindo a destruição óssea ao bloquear uma proteína envolvida na perda de massa óssea.

Ele ajuda a aumentar a densidade dos ossos e a reduzir o risco de fraturas.

É administrado por injeção subcutânea.

2. Para que este medicamento é indicado

Indicado para:

• Tratamento da osteoporose em mulheres na pós-menopausa com alto risco de fratura
• Tratamento da osteoporose em homens com risco aumentado de fraturas
• Perda óssea associada a tratamentos hormonais para câncer de próstata ou mama

Sempre sob acompanhamento médico.

3. Como este medicamento deve ser utilizado

A posologia habitual é:

• 1 injeção subcutânea a cada 6 meses

A aplicação pode ser feita por profissional de saúde ou pelo próprio paciente, quando orientado adequadamente.

É comum associar suplementação de cálcio e vitamina D, conforme prescrição médica.

4. Quem não deve utilizar este medicamento

Não deve ser utilizado por:

• Pessoas com hipocalcemia (níveis baixos de cálcio no sangue)
• Pessoas com alergia ao denosumabe

O uso requer cautela em pacientes com:

• Doenças renais graves
• Histórico de infecções frequentes
• Problemas dentários importantes (risco raro de osteonecrose da mandíbula)

5. Reações adversas possíveis

As mais comuns incluem:

• Dor nas costas, braços ou pernas
• Dor muscular ou articular
• Infecções urinárias ou respiratórias
• Reações no local da injeção

Menos frequentemente:

• Queda acentuada do cálcio no sangue
• Problemas ósseos na mandíbula (raros)

O acompanhamento médico regular é fundamental.

6. Como conservar o medicamento

Conservar sob refrigeração entre 2°C e 8°C.
Não congelar.
Manter na embalagem original, protegida da luz.

7. Advertências

• Uso sob prescrição médica
• Produto biológico termolábil
• Monitorar níveis de cálcio no sangue
• Não interromper o tratamento sem orientação profissional