ICLUSIG® 15 mg – comprimidos revestidos (ponatinibe) – 30 comprimidos
Fabricante: Takeda

1. O que é este medicamento

Iclusig® contém ponatinibe, um medicamento antineoplásico de terapia-alvo que atua inibindo proteínas específicas envolvidas no crescimento de células leucêmicas.

É utilizado principalmente no tratamento de leucemias que apresentam resistência ou intolerância a outros tratamentos.

Uso por via oral.

2. Para que este medicamento é indicado

Indicado para o tratamento de:

• Leucemia mieloide crônica (LMC) em fases crônica, acelerada ou blástica
• Leucemia linfoblástica aguda positiva para cromossomo Philadelphia (LLA Ph+)

Especialmente em pacientes resistentes ou intolerantes a outros inibidores de tirosina quinase, ou com mutação T315I.

O tratamento deve ser conduzido por médico especialista em oncologia ou hematologia.

3. Como este medicamento deve ser utilizado

A dose é definida conforme avaliação médica individual.

A apresentação de 15 mg é frequentemente utilizada para ajuste ou manutenção da dose.

O medicamento deve ser ingerido:

• Uma vez ao dia
• Com ou sem alimentos
• Sempre no mesmo horário

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com água.

4. Quem não deve utilizar este medicamento

Não deve ser utilizado por:

• Pessoas com alergia ao ponatinibe

O uso requer cautela rigorosa em pacientes com:

• Doenças cardiovasculares
• Histórico de trombose ou embolia
• Hipertensão arterial
• Doenças hepáticas

5. Reações adversas possíveis

As reações mais comuns incluem:

• Hipertensão arterial
• Dor abdominal
• Fadiga
• Dor de cabeça
• Náuseas
• Alterações nos exames do fígado

Reações graves podem incluir:

• Eventos trombóticos arteriais ou venosos
• Insuficiência cardíaca
• Pancreatite

O monitoramento clínico e laboratorial rigoroso é essencial durante o tratamento.

6. Como conservar o medicamento

Conservar em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da umidade e da luz.
Manter na embalagem original.

7. Advertências

• Uso sob prescrição médica
• Monitoramento cardiovascular frequente
• Não interromper o tratamento sem orientação profissional