BULA DO PACIENTE — RESUMO INFORMATIVO

Bylvay 400mcg c/30 caps
Princípio ativo: Odevixibate sesqui-hidratado
Fabricante/Laboratório: IPSEN

1. O que é este medicamento?
Medicamento da categoria hospitalar, contendo odevixibate sesqui-hidratado.

2. Para que este medicamento é indicado?
Indicado como terapêutica de reposição enzimática para o tratamento de manifestações não relacionadas ao sistema nervoso central (snc) de deficiência de esfingomielinase ácida em pacientes pediátricos e adultos com tipo a/b ou tipo b.

3. Como este medicamento deve ser utilizado?
Produto de uso oral, conforme prescrição médica. Dose, horários, duração e modo de administração devem seguir exclusivamente a prescrição e a bula oficial. Não interrompa o tratamento por conta própria.

4. Quando não devo utilizar?
Não utilize em caso de alergia ao princípio ativo ou a qualquer componente da fórmula. Informe ao médico sobre gravidez, amamentação, outras doenças e todos os medicamentos em uso.

5. Reações adversas e cuidados
Podem ocorrer reações adversas, cuja frequência e intensidade variam conforme o medicamento e o paciente. Consulte a bula oficial para a lista completa e procure atendimento diante de sintomas intensos ou inesperados.

6. Conservação
Conservar conforme as condições indicadas na embalagem, protegido de calor, luz e umidade.

7. Advertência
Venda sob prescrição médica. Este resumo é destinado ao cadastro comercial e não substitui a bula aprovada pela Anvisa.

Fonte oficial para conferência:
https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/