Segue abaixo no mesmo padrão formal (bula resumida do paciente + descrição curta para anúncio) do medicamento:

ACLASTA 5 mg / 100 mL – solução para infusão intravenosa

(Ácido Zoledrônico)

BULA DO PACIENTE

ACLASTA 5 mg / 100 mL – solução para infusão intravenosa

1. O que é este medicamento

Aclasta® contém ácido zoledrônico, um medicamento pertencente à classe dos bisfosfonatos. Atua reduzindo a reabsorção óssea, fortalecendo os ossos e diminuindo o risco de fraturas.

É administrado por infusão intravenosa, sob supervisão médica.

2. Para que este medicamento é indicado

Indicado para:

• Tratamento da osteoporose em mulheres na pós-menopausa
• Tratamento da osteoporose em homens
• Prevenção de fraturas clínicas após fratura de quadril
• Tratamento da osteoporose associada ao uso prolongado de corticosteroides
• Tratamento da Doença de Paget do osso

3. Como este medicamento deve ser utilizado

Aclasta® é administrado exclusivamente por via intravenosa, por profissional de saúde.

A dose usual é:

5 mg em infusão intravenosa, administrada uma vez ao ano, conforme indicação médica.

A infusão deve durar no mínimo 15 minutos.

É recomendada adequada hidratação antes da aplicação.

4. Quem não deve utilizar este medicamento

Não deve ser utilizado por:

• Pacientes com hipersensibilidade ao ácido zoledrônico
• Pacientes com hipocalcemia (níveis baixos de cálcio no sangue)
• Pacientes com insuficiência renal grave
• Mulheres grávidas ou em amamentação

5. Reações adversas possíveis

As reações mais comuns incluem:

• Febre
• Dor muscular
• Dor óssea
• Dor de cabeça
• Sintomas semelhantes aos da gripe nos primeiros dias após a infusão

Reações menos frequentes:

• Alterações na função renal
• Diminuição dos níveis de cálcio
• Reações no local da infusão

O acompanhamento médico é essencial.

6. Como conservar o medicamento

Conservar em temperatura ambiente (15°C a 30°C).
Não congelar.
Manter na embalagem original até o momento do uso.

7. Advertências

• Uso sob prescrição médica
• Administração exclusiva por profissional habilitado
• Monitoramento da função renal e níveis de cálcio antes da aplicação