ICLUSIG® 45 mg – comprimidos revestidos (ponatinibe) – 30 comprimidos
Fabricante: Takeda

1. O que é este medicamento

Iclusig® contém ponatinibe, um medicamento antineoplásico de terapia-alvo que atua bloqueando proteínas envolvidas no crescimento e na proliferação de células leucêmicas anormais.

Foi desenvolvido especialmente para tratar leucemias resistentes a outros inibidores de tirosina quinase.

É administrado por via oral.

2. Para que este medicamento é indicado

Indicado para o tratamento de:

• Leucemia mieloide crônica (LMC) resistente ou intolerante a terapias anteriores
• Leucemia linfoblástica aguda (LLA) cromossomo Philadelphia positivo
• Casos com mutação T315I (forma resistente da doença)

O tratamento deve ser realizado sob acompanhamento médico especializado em hematologia/oncologia.

3. Como este medicamento deve ser utilizado

A dose inicial frequentemente utilizada é 45 mg uma vez ao dia, podendo ser reduzida posteriormente conforme resposta clínica e tolerabilidade.

O medicamento deve ser ingerido:

• Uma vez ao dia
• Com ou sem alimentos
• Sempre no mesmo horário

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com água.

4. Quem não deve utilizar este medicamento

Não deve ser utilizado por:

• Pessoas com alergia ao ponatinibe

O uso requer cautela em pacientes com:

• Doenças cardiovasculares
• Hipertensão arterial
• Histórico de trombose
• Doença hepática

5. Reações adversas possíveis

As mais comuns incluem:

• Aumento da pressão arterial
• Fadiga
• Dor abdominal
• Náuseas
• Dor muscular
• Erupções cutâneas

Reações graves (menos frequentes):

• Eventos trombóticos
• Problemas cardíacos
• Alterações hepáticas

O monitoramento médico rigoroso é essencial durante o tratamento.

6. Como conservar o medicamento

Conservar em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da umidade e da luz.
Manter na embalagem original.

7. Advertências

• Uso sob prescrição médica
• Necessário acompanhamento cardiovascular e laboratorial frequente
• Não interromper o tratamento sem orientação profissional